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医用球囊导管水压爆破测试仪试验方法及试验报告要求

更新时间:2022-11-28   点击次数:411次

球囊扩张导管因其本身的扩张能力和后续的导管效果被广泛应用,球囊扩张导管相应的结构及特性部件更是对手术的效果产生了深刻的影响,球囊扩张导管能够有效的借助这种结构实现更好的手术能力。在临床上,有很多患者都需要使用球囊扩张导管,来维持身体的正常运转。

《YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管:球囊扩招导管》中规定球囊扩张导管物理性能测试有球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏、球囊卸压时间和球囊直径与充盈压力的关系。


医用球囊导管水压爆破测试仪试验方法及试验报告要求

球囊额定爆破压(RBP)操作步骤


1.向压力发生装置中装入充溢用液体。

2.如果使用说明中规定了宜在球囊充溢时使用导丝,则向器械中插入适宜的导丝。

3.将压力发生装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37±2)摄氏度的水浴中。

4.使导管平衡至少2min。

5.以预先确认的升压速率充盈球囊,直至导管爆破或破坏。记录爆破压、破坏模式和破坏的位置。


球囊扩张导管额定爆破压RBP测试仪的试验报告


应该包含的内容有:球囊导管的识别信息,平均爆破压,用Kpa表示,还有观察到的破坏模式。


仪器推荐


球囊扩张导管爆破压力试验测试仪


众测机电研发生产的LSST-04 医用球囊导管水压爆破测试仪检测仪器(通用名称为导管爆破压力测试仪)用于球囊扩张导管额定爆破压试验,也称为球囊爆破压力试验机、球囊扩张导管爆破压力测定仪、球囊导管爆破压力测试仪等。