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球囊扩张导管需要检测哪些物理特性指标?

更新时间:2022-11-28   点击次数:673次

球囊扩张导管是近年来异军突起的类医疗用器,可以用作治疗消化道狭窄扩张、冠状动脉狭窄扩张或其它疾病的辅助扩张治疗。质量过硬的球囊扩张导管能够提高跟踪能力,减少放射时间从而缩短手术时间,同时能够缩短使用钢丝的长度,便于无菌手术操作。


球囊扩张导管是至关重要的,对其物理性能检测是非常重要的环节。下文中济南众测机电小编主要为大家介绍球囊扩张导管需要检测哪些物理特性,及其对应的用到的检测仪器,希望可以帮助大家。


球囊扩张导管物理特性检测包括导管爆破压力、摩擦性能、导管动力注射中流量及压力、扭转强度、推送力及导管头端柔软性测试,主要检测标准及用到的检测仪器如下:


导管额定爆破压力测试

参照标准:YY 0285.1 附录 F 静态条件下爆破压力

YY 0285.4 附录 A 额定爆破压力 RBP

YY 0285.4 附录 B 充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验

YY 0285.4 附录 C 球囊泄压时间试验

YY 0285.4 附录 D 充盈直径和充盈压力关系

导管爆破压力检测设备推荐:LSST-04 导管爆破压力测试仪


导管爆破压力测试仪.jpg

导管爆破压力测试仪LSST-04检测仪器


导管摩擦(滑动)性能测试:


参照标准:YY 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

导管表面摩擦(滑动)性能检测设备:PSPT-02 导管摩擦性能测试仪



导管表面摩擦性能测试仪/导管滑动性能试验仪


导管动力注射中流量及压力试验


参照标准:YY0285.1-2017 附录 G

无菌导管动力注射中流量及压力检测仪器推荐:FCT-01 导管动力注射中流量及压力测试仪

导管动力注射中流量及压力.jpg


导管动力注射中流量及压力试验仪


导丝推送力测试

参照标准:YY∕T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械 第2部分血管支架

导丝推送力试验机推荐:WFT-01导丝推送力测试仪


推送力.jpg

导丝推送力检测仪器


导丝头端柔软性测试

参照标准:YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件,第 1 部分:导引器械

YY∕T 1554-2017 输卵管导管,附录 A

导丝头端柔软性检测仪器设备:MST-01导丝头端柔软性测试仪


导丝头端柔软性测试仪.jpg

导丝头端柔软性测试仪