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YY 0017—2026《骨接合植入器械 金属接骨板》医疗器械行业标准已于2026年3月17日发布，其26项医疗器械行业标准已经审定通过，预示着原文件YY0017 — 2016 《 骨接合植入物 金属接骨板》得以进一步升级升级。
YY 0017—2026标准中四大关键升级，企业必须重视
1疲劳性能强制化
旧版仅推荐，新版明确要求：所有接骨板均需规定弯曲疲劳性能，按 YY/T 1503 测试，未达标产品禁止注册与上市。
2力学指标精细化
细化弯曲强度、等效弯曲刚度、压弯性能、侧板弯曲等指标，明确测试条件（跨距、加载速率、环境温度）。
3系统配合严格化
强化接骨板 - 螺钉配合性能：扭矩、扭转角、拔出力、抗滑丝、微动腐蚀等均为必测项。
4材料安全升级
明确不锈钢点蚀电位≥800mV，钛合金、纯钛硬度指标更严苛。
YY0017 — 2016 《 骨接合植入物 金属接骨板》适用范围：
规定了骨接合植入器械中金属接骨板的要求，包括制造、灭菌、包装及制造商提供的信息等；
适用于骨科手术中连接和固定骨折断端的接骨板；
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