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爆破压力测试是皮下植入式输液港和导管质量控制的重要环节。旨在评估输液港和导管在压力条件下的耐受能力，确保其在临床使用中不会因压力过高而破裂，从而避免药物泄漏、感染等风险，可以确保产品的安全性和可靠性，为患者提供安全、有效的治疗途径。
一、测试方法：
1.设备与仪器：
选择符合YY/T 0285.6-2020标准的皮下植入式输液港和导管的爆破压力测试仪（如LSST-04 导管爆破压力测试仪），具备高精度压力控制（0-500kPa，误差±1% F.S.）和实时数据记录功能。能够模拟高压环境并精确测量爆破压力。
辅助设备：恒温水浴箱：保持测试环境温度在(37±2)℃，模拟人体环境。压力源和压力表：用于施加和监测压力。
2、测试步骤：
样品准备：将导管与输液港连接（如为分体式设计），并剪切导管末端，保留足够长度以便与压力源连接。
温度控制：将连接好的样品浸入可控温的试验箱中，保持温度在(37±2)℃，以模拟人体环境。
加压与保压：通过压力源向样品内施加压力，至少达到200kPa，并维持2分钟。
泄漏检测：观察压力表读数变化及样品是否有气体泄漏（如气泡逸出）。若压力降低超过2.65kPa或无法达到200kPa，则判定为泄漏。
3、合格标准
爆破压力阈值
不用于动力注射的输液港：爆破压力应大于最大流量条件下的峰值压力。
用于动力注射的输液港：需模拟动力注射条件下的压力环境，并确保在最大流量条件下不发生泄漏。
泄漏判定
在2分钟内，若压力降低超过2.65kPa或无法达到200kPa，则认为输液港存在泄漏问题。
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