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药用滴眼剂瓶检测设备有哪些?

更新时间:2023-09-11   点击次数:301次

药用滴眼剂,鉴于用药部位的特殊性,其质量指标的安全性和可控性尤为重要, 而且是直接接触眼部,是一种使用风险较高的给药途径GMP将其纳入无菌制剂管理范畴,意在提高其质量、安全性、可控性。所以,药用滴眼剂瓶相关质量控制的检测,尤为必要和关键。在2015年新版药包材标准YBB00062002-2015低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶、YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶中对药用滴眼剂瓶的物理性指标做了明确的规定,这些物理性指标的好坏对口服液包装安全有直接影响。下面,众测机电根据YBB00062002-2015低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶、YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶,简单介绍下药用滴眼剂瓶检测设备有哪些?


二、密封性

[密封性] (1)取本品数个,在扭矩55~80N·cm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。该项要求提出了需要使用扭矩测试仪来测试瓶口和瓶盖的适合性,推荐选用Pubtester众测生产的DTT-01扭矩仪

扭矩仪.jpg


(2)取本品数个,先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩为55~80N·cm),置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。该项要求在扭矩测试完成后需要使用密封试验仪来测试滴眼剂瓶的密封性,推荐选用Pubtester众测生产的LEAK-01密封试验仪


密封测试仪.jpg


以上是药用滴眼剂瓶检测仪器和方法,欢迎各位前来咨询,济南众测机电设备有限公司期待与您的合作。

 

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