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医用胶带等敷料的产品质量管控方案

更新时间:2023-04-10   点击次数:434次

接触性创面敷料、医用胶带、绷带是医疗诊治过程中不可少的卫生用品,产品质量和卫生是企业严格把控的方面。随着我国卫生条件的不断改善和提高,医用胶带等敷料的产品质量把控越来越严格。


根据GB 4851GB 4852GB 2792YY/T 0148相关标准要求,济南众测机电设备有限公司特提供如下医用胶带等敷料的产品质量管控方案供您参考。


一、初粘性测试

GB4852规定了胶黏类产品(医用胶带、自粘性绷带)初粘性测试方法,将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面。根据规定长度的粘性面能够粘住的最大钢球尺寸,评价其初粘性大小。

初粘仪PAT-01.jpg 

初粘性测试仪

、持粘性测试

YY/T0148规定了测试医用胶带持粘性的方法,要求再36-38度环境下测试。


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10工位恒温式持粘仪


剥离强度测试

180度剥离测试

对于国标,可参照GB 4851和 YY/T 0148;对于美标,有兴趣可参照ASTM F 904

除同持粘性测试所需要的不锈钢板、压辊之外,还要用到电子拉力试验机。


TST-01B 拉力机1.jpg

智能电子拉力试验机


四、阻隔性能检测试验

医用胶带按照YY0148测试水蒸气透过率、众测公司的敷料水蒸气透过率测试仪,分为3工位、6工位、12工位、36工位。专门为医用敷料行业设计,测试时间短、测试工位数多。


 

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