安瓿瓶等玻璃类包装检测方案对应的检测方法

我们对安瓿瓶、组合盖、胶塞、铝盖按照YBB标准进行详细分析，并将其每一项检测要求所对应的检测方法及检测设备，做以下汇总：

一、安瓿瓶

    按照2015年药包材安瓿瓶标准要求，安瓿瓶需要测试折断力试验，折断力是将安瓿瓶颈与瓶身分开需要施加的力值，检测该实验项目采用智能电子拉力试验机。标准具体要求如下：

   安瓿瓶折断力采用安瓿瓶折断力测试仪测试即可：如下图

MCT-03 安瓿瓶折断力测试仪

二、组合盖

组合盖大多数以铝件材料测试其机械性能抗拉强度，开启力。以抗生素瓶用铝塑组合盖（YBB00372003-2015）为例。按照标准要求需要测试抗拉强度在100-180N/mm²,延伸率不得小于2%，开启力测试需要取瓶盖适量，拉钩挂于外漏的撕片上，在拉力机上试验，速度要求100mm/min±10mm/min如下：

组合盖开启力测试工装

三．胶塞     

胶塞大多用于输液袋，瓶上，如注射液用卤化鼎基橡胶，注射液无菌粉末用卤化丁基橡胶等，按照2015年新包材要求，需要测试穿刺力，密封性与穿刺器保持性，不挥发物等项目，下面以注射液用卤化鼎基橡胶（YBB00042005-2015）为例介绍相关测试项目：

下图关于胶塞穿刺力测试相关夹具：

胶塞穿测力测试工装

四、铝盖     

根据2015年新药包材标准要求需要测试瓶用铝盖包材抗拉强度，撕开力，开启力等实验项目，如标准YBB00082005-2015注射剂瓶用铝盖，YBB00092005-2015输液瓶用铝盖，YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉铝盖等，以上述几个标准要求介绍需要测试相关项目。

 1.抗拉强度

按照2015年新药包材标准要求需要测试铝件材料抗拉强度不低于130N/mm²,延伸率不得小于3%。

2、开启力

3. 撕开力

以上四种药包材产品安瓿瓶，组合盖，胶塞，瓶用铝盖。按照2015年新药包材标准要求需要测试穿刺力，抗拉强度，折断力，开启力，撕开力等物理机械项目。根据测试项目采用智能电子拉力试验机来测试，只需要根据检测项目不同配置不同专用夹具就可以实验标准测试要求。

五、轴偏差（圆跳动）测试仪

测试方法将供试品瓶底夹持固水平板的旋转盘上，使瓶口与百分表接触，旋转360°读取最大值和最小值，最大值与最小值之的二分之一即为垂直轴偏差数值。仪器利用三爪自定心卡盘同心度高的特点，配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架，可以满足各类容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差测试。

测量数值精确度应不小于 O. lmm 按精确度修 由实测得到垂直轴偏差。

圆跳动允许的最大值

VDT-02轴偏差（圆跳动）测试仪

六、瓶壁厚度测试仪

瓶壁厚度：用精度为0.01mm的测厚仪测量其厚度。该仪器可检测玻璃瓶的底厚和壁厚两个控制指标，其备数显功能，方便使用，高性价比，适用于制药、食品、药品、包装等行业测量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度。

壁厚测量：将玻璃瓶放倒扣在夹具内，打开测量仪，校准清零，将玻璃瓶放在正使其夹具与测量仪测量头对准，此时测量仪上的示值就是玻璃瓶的壁厚值。

底部侧厚：将玻璃瓶放倒扣在夹具内，打开测量仪，校准清零，将玻璃瓶放在使其夹具与测量仪测量头对准，此时测量仪上的示值就是玻璃瓶的壁厚值。

BTT-02 瓶壁厚度测试仪

七、偏光应力仪

1、本产品采用高精度绝对式角度编码器进行测量， 测量精度优于2nm

2、采用高清彩色液晶屏，实时显示测试数据

3、暗视场无需校准。采用了绝对式编码器， 偏振场的暗视场总是处于零角度点，避免了人为校对暗视场造成的误差

4、五组数据显示：旋转角度、光程差、单位厚度光程差、表观应力级数、真实应力级数

5、单位长度光程差自动计算：用户可以设定厚度值及测量单位，按照检测标准的要求，系统自动计算单位厚度的光程差值（应力值）或真实应力级数

6、数据打印：对测量数据进行打印。采用针式打印机，打印结果可长期保存。

PST-02数显偏光应力仪（触控版）

除上述几种测试项目外，智能电子拉力试验还可以测试复合膜，大输液等包材测试项目如，拉断力，变形率，热合强度等。

TST-02H智能电子拉力试验机

所使用设备列表：如下