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密封性测试仪检测无菌西林瓶的泄漏方法

发布时间:2020-08-20   点击次数:46次

    原标题:如何检测无菌西林瓶的泄露?

    无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式,如果无菌西林瓶发生了泄漏情况,那么药品肯定是要收到影响的。

    无菌西林瓶的泄漏原因有很多,主要体现在以下两个方面:

    首先有可能是西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。

    其次有可能是胶塞本身的问题造成的泄漏,这种情况较少,但也存在于实际生产中。

    无菌西林瓶泄漏测试用什么检测仪器

    众测机电研发生产的密封性测试仪MFY-05A,是一款检检测无菌西林瓶的密封性测试仪,主要适用于药品包装的密封性、密合性测试,也称为西林瓶密封完整性测试仪、西林瓶气密性检测仪。 

西林瓶密封性测试仪

西林瓶密封性测试仪

    密封性测试仪试验原理:使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。

  如何检测无菌西林瓶的泄漏?下面,小编给大家讲解一下西林瓶密封性检测方法:

   1、取西林瓶30个用于试验,10个为一组分成三组。

   2、采用众测密封性测试仪特有的梯度抽真空模式,进行西林瓶的密封性试验。

   3、将密封罐内加满水,水位要求没过下压板。将一组10个西林瓶排放在密封罐内。

  4、设置 -30  -40  -50  - 60  -70五个梯度进行试验。每个梯度的测试时间分别是30 s。

  西林瓶密封性试验结果

  试验发现,三组中有一组中的2个西林瓶在-70kpa的时候出现连续的气泡说明有泄漏,在其他压力下并没有出现泄露情况。这说明西林瓶在-70kpa的压力下开始出现泄露,可以判断该西林瓶能够承受的极限真空是-70kpa。这给粉剂针剂生产厂家提供了参考依据。

   西林瓶是目前无菌粉药品主要采用的包装形式,使用量较大。

   随着制药行业的不断发展,药厂希望产品快速上市的同时,能够节约生产运行成本。多种剂型、多种规格西林瓶产品如何更经济、更快速地生产成为了一个新的课题。众测机电愿意为药厂、包材厂提供一个合理的西林瓶质量控制整体解决方案。

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