预灌封注射器正压密合性测试是确保其在运输、储存及临床使用中密封可靠的关键环节。
《中国药典》2020年版通则4041《注射剂用包装系统密封性检查法》明确指出,注射器类容器需进行正压密合性测试,以验证其在运输、储存及使用过程中是否具备良好的密封性能,防止微生物侵入或内容物泄漏。