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YY/T0285.6-2020 给药装置导管连接处动态断裂强度试验

更新时间:2026-01-07   点击次数:49次

给药装置导管连接处的动态断裂强度试验,主要目的是模拟导管在患者体内因日常活动(如呼吸、肌肉收缩)长期承受循环载荷的情况,以评估其连接处在动态应力下的抗疲劳和抗断裂能力。


该试验有明确的行业标准规定,主要适用于植入式静脉给药装置(如输液港)的导管连接部位。其核心测试逻辑是在特定条件下对连接处进行高频次循环拉伸。


遵循的主要标准

YY/T 0285.6-2020、YY 0332-2011、ISO 10555-6: 2015


试验方法

频率设定:应对给药装置导管各连接处用1Hz±0.2Hz的频率进行动态断裂强度试验。

拉伸条件:在液体流动的方向上进行拉伸,直至导管的伸长率达到10%,或者拉力达到5N(以先达到者为准)。

重复次数:重复上述拉伸过程100000次。

判定标准:在试验过程中,应无任何组件发生断裂或破裂现象。如果导管与注射座为分离式设计,按照使用说明书进行连接后同样需要满足上述要求。


试验设备

进行动态断裂强度试验通常需要使用专业的动态断裂强度测试仪,济南众测机电研发生产的DTS-01 动态断裂强度测试仪这类设备应具备以下特点:


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 专业适用于动态断裂强度疲劳试验

· 采用偏心轮传动结构,能够轻松实现10万次以上循环往复疲劳试验

· 通过大行程滚珠丝杠调整测试距离,适用于不同长度的试样进行测试

· 配有高性能电机+双导柱滚珠导向设计,能够应对长时间的试验

· 配有停止、试验操作按键,可一键进行试验,新手也能快速上手

· 配有电子位移尺,用于在10%伸长率下的测试模式

· 配备推拉力计实时显示拉伸5N力值

· 多种计量单位:N、kgf等单位可调节

· 可自定义测试次数、转速频率等,并且实时显示测试次数、总次数、电机转速频率等

· 三工位并行测试,同批次样品检测效率提升 3 倍,节省企业检测工时

· 设备配有急停开关,用于测试过程中的紧急停机

· 内部采用电子接近开关,可进行手动停止操作