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在医疗领域，预灌封注射器凭借其便捷性、安全性和高效性，在疫苗接种、生物制药及临床治疗等多个方面得到了广泛应用。其核心优势在于将药物储存与注射功能合二为一，不仅减少了药液与空气的接触，降低了二次污染风险，还极大提升了医护人员的操作效率。然而，要确保预灌封注射器在实际使用中达到预期效果，推挤力测试这一关键环节不容忽视。2025版《中国药典》对预灌封注射器推挤力测试提出了更高要求，测试需严格遵循YY/T 0962-2021标准，通过模拟临床使用条件评估推挤力性能，以确保用药安全和使用体验。
为确保推挤力测试的准确性和一致性，国内外均制定了严格的标准和规范。例如，YY/T 0962-2021标准明确规定了预灌封注射器推挤力的测试方法，要求测试速度通常设定为30mm/min，但具体数值可根据产品特性和需求调整。同时，测试环境应控制在温度23±2°C、相对湿度50±10%的条件下，以减少外界因素对结果的影响。此外，国际标准化组织制定的ISO 7886-1标准，以及中国国家标准GB 15810-2019等，也对推挤力测试提出了具体要求，如使用水作为介质，记录全行程中的最大推挤力等。
进行推挤力测试，需要使用专业的测试设备，如预灌封注射器推挤力测试仪。这类设备通常具备高精度力值传感器和位移编码器，能够精确捕捉推挤全过程的细微变化。测试时，将注射器固定在测试仪的夹具中，确保活塞杆与推杆同轴度符合要求。然后，启动测试仪，按照预定的速度缓慢推动注射器柱塞，同时记录推挤过程中所施加的力量变化情况。测试仪会自动生成力-位移曲线，并计算最大推挤力、平均推挤力等关键指标。
济南众测机电研发生产的HDT-02 预灌封注射器推挤力测试仪按照2025药典测试要求，适用于医用注射器、预灌封注射器、胰岛素注射笔等各类注射器的推力、推挤力测试，广泛应用于质检机构、大专院校、科研单位、第三方检测机构、注射器生产使用企业等。
■产品特点
· 7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验
· 配备先进的位移控制系统，保证测试的精确性
· 简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能
· 可自动校准标定，操作过程简单便捷
· 全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升
· 自动化设计，仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格
· 支持多种规格注射器测试
· 严格按照标准设计的测试工装，方便夹持
· 结果能够显示起始力 、平均力、最大力
· 测试过程中，曲线实时显示测试力值
· 速度0.05-500mm/min无级可调节
· 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
· 微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递
· 设备自带强大数据储存功能，储存数据可达50000多条
· 计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
HDT-02 预灌封注射器推挤力测试仪
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