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LEAK-02 正负压微生物挑战密封试验仪产品特点及技术参数

更新时间:2023-10-11   点击次数:296次

济南众测机电设备有限公司LEAK-02 正负压微生物挑战密封试验仪又称微生物挑战法正负压密封测试仪、微生物挑战法正负压密封试验仪,一机具备正压和负压双方法测试方法,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的微生物侵入密封性试验,应用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。


微生物.jpg

LEAK-02 正负压微生物挑战密封试验仪


产品特点


·正压和负压双方法测试原理,精密的压力测试系统,测试精度大幅提升

·嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验

·精心设计压力测试罐,可承受正负压力

·进口高速高精度采样芯片,有效保证测试准确性与实时性

·正压和负压测试“一键式"切换,支持设定多阶段压力试验;

·自动反吹卸载功能,使试验结束过程简便顺畅

·过压安全保护、掉电记忆等安全设计,保证了测试过程中系统稳定性

·中英文界面可随意切换

·配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输

·节能环保设计,造型美观,超低功耗电源符合国家节能环保要求

匠心设计

·高清彩色液晶屏,实时显示测试数据

·自带梯度试验模式,方便快速找出试样泄露压力的临界值

·真空度和时间皆可预设,直接输入数值,即可进入试验模式

·设备自带强大数据储存功能,储存数据可达5万多条

·结果自动判定,可打印测试数据

·支持历史数据可进行快速查看、打印功能

·标准化,模块化,系列化的设计理念,最大限度的满足用户的个性化需求

·基于扁平化设计理念,对UI界面进行了全新设计,给用户带来更加简洁、高效、舒适的操作体验

·关键元器件选用品牌进口件,性能稳定可靠

·配有GMP软件,多级用户权限管理,密码登录等操作

 

■技术参数               

 

项目

指标

压力量程

正压0  600kpa,负压 0-90kPa

真空度准确度

0.5

测试时间

09999min

压力测试罐尺寸

φ300mm×300mm(H)(可定制其他尺寸和材质)

压力罐尺寸

外径219mm,高度300mm,最大工作压力0.8Mpa

操作控制形式

全自动控制、触摸屏操作

气源压力要求

0.70.9 MPa(气源用户自备)

气源接口

Φ6 mm聚氨酯管

电源

AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸

主机:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

约净重

35Kg

语言

中文/英文(标配)

 

测试原理   

 微生物挑战法,又叫微生物侵入试验法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。

 

参照标准

USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140

 

产品配置

标准配置:主机、触控屏、压力测试罐、微型打印机

选配:样品固定支架、测试限位架、测试不锈钢网篮