输液用袋是指多层共挤膜通过热合方法制成的袋按制袋形式可分为三层共挤输液用膜、袋,五层共挤膜输液膜、袋等,2015版药包材标准上指出YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》作为药厂质量检测参考。
Pubtester众测将对输液用袋阻隔检测方法和设备进行详细分析,并将阻隔检测要求所对应的检测方法及检测设备,做以下汇总:
1.水蒸气透过率测试:标准参照水蒸气透过量测定法 YBB00092003-2015) 第一法实验条件测定 不得过 5.0g/(m²·24h)推荐选用Pubtester众测生产的WVTR-W3(称重法)水蒸气透过率测试仪器,分别基于杯式法、减重法测试原理。严格(YBB00092003-2015)标准测定,实验过程中不会超过标准的0.5g/(m²·24h)专门为中、高水蒸气阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测。
2.氮气透过量测试:标准参照气体透过量测定法 YBB00082003-2015第一法测 不得超过 600 cm3/(m²·24 ·0.1MPa)推荐选用Pubtester众测生产 OTR-O3(电量法)基于库伦氧气分析传感器和等压法测试原理,严格按照(YBB00082003-2015)标准测定,试验过程中不会超过600 cm3/(m²·24 ·0.1MPa)适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张、包装件及相关材料的氮气透过性能测试。
3.氧气透过量测试:标注参照气体透过量测定法 YBB00082003-2015 第一法或第 二法测定 ,不得超过 1200 cm3/(m²·24h.0.1MPa)推荐选用Pubtester众测生产 GTR-G3(压差法)基于采用压差法的测试原理,严格按照(YBB00082003-2015)标准测定,试验过程中不会超过1200 cm3/(m²·24h.0.1MPa).适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张、包装件及相关材料的氧气透过性能测试。
以上是输液用膜、袋所需的检测仪器和方法标准,主要依据YBB标准。欢迎各位前来咨询,济南众测机电设备期待与您的合作。