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一次性使用无菌阴道扩张器常用于医学妇科检查，比如进行宫颈、阴道、外阴等病变的观察以及荧光检查等。它属于二类医疗器械。
参照标准：YY/0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》
检测项目：抗变形能力、结构强度、照度
抗变形能力：抗变形能力指物体在受作用力的作用下,其抵抗发生变形的能力,其大小可用变形量来表示。变形量是指扩张器在上、下叶轴线或两轴线所构成的中面受作用力导致变形而引起的沿受力方向的线位移。
结构强度：扩张器扩张至最大挡时,施加30N作用力,任何部件不应滑脱、裂纹或断裂。
照度：照度是指带光源扩张器光源的照度，用勒克斯lx表示。
设备要求：
1、 能产生加载力并能显示力值的试验装置。
2、 加载力值范围为0N~05N精度+01N
3、 试验速度(90+10)mm/min
4、 U型夹具与扩张器上下叶外表面基本吻合，宽度(3+01)mm。
夹具图
检测仪器：MET-01扩张器抗变形和强度测试仪
严格按照YY/0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》标准中相关条款设计制造。 适用于各种各种规格一次性无菌引道扩张器挠度和强度的测定，适用于医疗器械生产厂家、医疗器械检验所、大学、研究机构等使用。
检测方法：
1、测试环境温度应保持在 22 C士2C。A.3.1
2、被测试样应在22C士2C的环境中放置4h以上。
3、在扩张器上、下叶的中轴线上,距离扩张器上、下叶前端20 mm 处做记号点。
4、将扩张器调至最大挡,放置于试验装置夹具上,调节试验机夹具,使夹具与扩张器接触于记号点处。
5、当试验机力值显示0 N~05 N时，用通用或专用量具测量上下两叶前端外边缘之间的直线距离,精确到0.5mm,并记录结果
6、以(90士10)mm/min 的速度施加载荷至规定数值,用通用或专用量具测量上、下两叶前端外边缘之间的直线距离,精确到0.5mm.并记录结果。
7、照度测试：将扩张器放置于测试夹具，对准照度检测装置，设备自动记录照度。
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