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药品包装用玻璃容器检测项目及检测要求

更新时间:2023-07-03   点击次数:545次

随着2015版药包材标准的正式颁布实施,种类划分为低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶以及安瓿瓶的质量性能检测,有了更加详细具体的实施依据,本文重点介绍玻璃瓶中重点关注的几个项目及要求。


药品包装用玻璃容器检测项目及检测要求


一、方法及要求


1、真空衰减法密封检测

安瓿瓶的真空衰减法测试方法依据的标准是ASTM F2338测试标准,要求主机连接一个真空衰减腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。

具体的测试仪器可选择众测LEAK-M无损微泄露密封测试仪


2、121℃颗粒耐水性

玻璃制品的121℃耐水性测试方法依据的标准是YBB00252003-2015耐水性测定法,要求121℃内表面耐水性测定法和分级应符合HC1级。具体的测试仪器可选择众测NB-C。


3、内应力

安瓿瓶的内应力测试方法依据的标准YBB00162003-2015测定 退火后的最大应力造成的光程差不得过 40nu/mm,具体的测试仪器可选择众测PST-01数显偏光应力仪


 4、圆跳动

圆跳动是指瓶身绕轴线旋转周丝外的最大变化量,测试方法依据标准YBBOOI 92003-2015垂直轴偏差测定法测定。应符合表内圆跳动允许的最大值。圆跳动测量仪


规格(ml)

1

2

3

5

10

20

25

圆跳动tmax(mm)

1.0

1.7

2.4






5、折断力

安瓶折断力应符合表下表规定的值安瓶折断后,断面应平整(断丽不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)


规格(ml)

支架距离l=(l1+l2)(mm)

折断力(N)

最大值

最小值

1

36=(18+18)

30

80

2

3

5


60=(22+38)

90


100



安瓿瓶折断力测试仪应符合以下特性 试验速度10 mm/min 力的测量范围 0 - 200N具体的测试仪器可选择众测MCT-03安瓿瓶折断力测试仪。


6、瓶壁厚度

药品玻璃需要对其壁厚、底厚进行测试,要求使用精度为0.01mm的测厚仪测量。可选择众测BTT-02型瓶壁厚度测试仪进行测试,可同时测试玻璃瓶的壁厚和底厚。

 

   以上是药品玻璃溶剂所需的检测仪器和方法标准,主要依据GB和YBB标准。欢迎各位前来咨询,济南众测机电设备期待与您的合作!