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DFT-03 导管排气接头液体泄漏测试仪

更新时间:2023-05-10   点击次数:377次

本产品按照YY 0285.5-2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第五部分套针外周导管》附录D,用于排气接头液体泄露的测试。


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DFT-03 导管排气接头液体泄漏测试仪

测试原理

在静水压下导管连接于一个模拟的血液源。使液体流入针内,测量液体通过排气接头泄漏所用的时间。

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试验液

D.2.1 溶解9g分析纯氯化于水或离子水中,制备1L氯化液[0.9%(质量度)]D.2.2混合 550 mL氯化钠溶液(D2.1)和 450 mL USP级或更高级别的甘油,制备试验液注:为提高可观察性,可加入红色或蓝色食品染色剂之类的着色剂。

 

检测仪器

YY 0285.5对于仪器的要求:

恒液位容器能提供400mm20 m的静压头装有一根内不小于3 mm的供液管路供液管路上有一个夹子或阀门,末端有一个穿刺膜(如胶乳盖)。该装置的示例见图 D.1D.3.2 秒表,或类似器械。


测试应用

基础应用*

扩展应用**

血管内导管

排气接头

无菌导管

输液器

套针外周导管




 

操作步骤

1、将 23C士2C的试验液(D.2)充入恒液位容器(D.3.1)

排去供液管路中的所有空气,关闭夹子或阀门。

2、将针尖插入膜内,确保使针管与水平面保持士5°

3、打开夹子或阀门,使液体流入针管,测量排气接口处出现第一滴液滴落下所用的时间。

 

测试结果

试验报告应至少包括以下信息:

供试导管的识别

第一滴液滴落下所用时间,以秒为单位。