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医用缝合针弹性、韧性物理性能测试方案

更新时间:2023-03-23   点击次数:474次

医用缝合针适用于人体组织的缝合/结扎使用,可用于眼科手术、显微外科手术、 普通外科手术、心血管手术、心胸外科、骨科手术、整形美容科、妇产科手术用等。在使用过程中由于韧性不够或夹持位置不正确等原因造成断针,断针留在患者体内,延误治疗,威胁患者生命安全。医用缝合针的基本技术性能指标主要参照YY/T 0043《医用缝合针》,产品技术指标及试验方法均应经过验证,常见的技术指标就包含了弹性、韧性物理性能指标。

一:缝合针弹性和韧性测试

    YY/T 0043《医用缝合针》标准中附录B中规定缝合针应具有良好的弹性和韧性。

以上两个测试项目可通过济南众测MCT-01A(B)缝合针弹性韧性测试仪来实现:


MCT-01 吻合器锋利度测试仪.jpg

 

测试原理:在医用缝合针中央施加一定的力,使医用缝合针延伸。弦长增大到设定值,逐步撤去力值,当时,计算出弦长变形量,增大量、变形量由专用的无施加力的测距机构来实施。

7寸彩色触摸屏控制,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升,设备配有微型打印机,可适时打印实验结果。 设备自带强大数据储存功能,储存数据可达50000条,微型打印机和USB通用数据接口,方便数据输出和传递,可选配GMP《计算机化系统》要求测试软件,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。Pubtester 还提供专业定制服务,方便客户进行非标测试。


二、缝合针穿刺力和强度测试

YY/T 0043《医用缝合针》标准中附录C中规定缝合针的穿刺力和强度测试项目。

以上两个测试项目可通过济南众测MCT-01A缝合针穿刺力及强度测试仪来实现:

 

医用针管穿刺力.jpg

测试原理:

1、 穿刺力:以规定的速度将缝合针垂直穿刺试验材料所测得的最大峰值力来评估缝合针的针尖穿刺力。

2、 强度:以规定的时间和载荷将缝合针尖垂直顶压试验材料所达到的针尖被顶压的程度来评估缝合针针尖的强度。

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