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医药包装铝箔检测方法和检测标准

更新时间:2023-03-20   点击次数:744次

医药包装铝箔以8011铝箔、8021铝箔、8079铝箔居多,药品包装用复合膜是药品包装材料中重要的类别之一,它主要用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。


药品包装是药品生产的继续,是对药品施加的最后一道工序,作为直接接触药品的包装材料、容器,其更是药品的有机组成部分,因此药用铝箔的物理机械性能更高,其中要求其破裂强度不得低于98Kpa。这是因为药用铝箔在使用过程中,用户可能因为破裂强度太大而引起使用的不方便,太小又会引起泡罩破裂从而引起药品的失效,因而对铝箔进行抽样检测,将其破裂强度控制在合理的范围内。


关键词:药用铝箔、铝箔破裂强度、耐破度


参照标准::YBB00152002-2015《药用铝箔》、GB12255-90《药品包装用铝箔》


Pubtester众测机电将药用铝箔破裂强度的检测详细分析,并将其所对应的检测方法及检测设备,做以下汇总:


1、检测方法:标准要求:取40mmx40mm本品3片,破裂强度测定仪上测定,均不得低于98kpa


2、检测条件:

(1)取样,药用铝箔40mmx40mm,3片。

(2)开启铝箔耐破强度测试仪,设置参数和试验模式。

(3)将试样放置在试验平台上,点击试验键,仪器自动向下压紧试样

(4)试验,记录打印测试结果

(5)测试结果,均不得低于98kpa


3、检测设备

Pubtester济南众测自主研发生产的NPD-02耐破度测试仪


以上是药用铝箔所需的检测仪器和方法标准,主要依据YBB、GB标准。欢迎各位前来咨询,济南众测机电设备有限公司期待与您的合作。