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麻醉机和呼吸机用呼吸管路质量管控方案

更新时间:2023-03-14   点击次数:641次

呼吸管路是用于呼吸系统的各组成部分间输送气体或蒸汽的软性管路,常用在麻醉机和呼吸机、潮化器、喷雾器上。所以,标准上又叫做麻醉机和呼吸机用呼吸导管。本文主要参考标准YY0461-2003《 麻醉机和呼吸机用呼吸管路》。

一、气流阻力及弯曲气流阻力增加的测量

YY0461-2003附录A和附录E分别规定了呼吸管路气流阻力和弯曲气流阻力增加的试验方法,具体要求如下:

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以上两个测试项目可通过济南众测鼻氧管性能测试仪NOC-02来实现:


支持气流阻力、抗扁瘪性、泄露测试、耐压强度、通畅性五大测试功能,7寸彩色触摸屏控制,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升,设备配有微型打印机,可适时打印实验结果。配有高精度压力传感器,通过旋转压力旋钮可稳定控制输出压强。配有高精度流量计,可精准测试通过导管流量, 设备自带强大数据储存功能,储存数据可达50000条,微型打印机和USB通用数据接口,方便数据输出和传递,可选配GMP《计算机化系统》要求测试软件,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。Pubtester 还提供专业定制服务,方便客户进行非标测试。


二、连接牢固度试验




YY0461-2003附录B和附录C规定了呼吸导管平滑段与相应规格的外圆锥接头的连接牢固度试验方法:该项目可通过济南众测机电TST-01M智能电子拉力试验机实现。


三、泄露以及顺应性试验


YY0461-2003附录D和附录F分别规定了导管泄露性和顺应性的测试方法:

 


此两项测试项目可通过济南众测一台设备完成:HRT-02导管泄露及顺应性测试仪

 

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嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验。7寸高清彩色液晶屏,实时显示测试数据及曲线。过压安全保护、掉电记忆等安全设计,保证了测试过程中系统稳定性。中英文界面可随意切换。节能环保设计,造型美观,超低功耗电源符合国家节能环保要求。配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输。节能环保设计,造型美观,超低功耗电源符合国家节能环保要求,标准化,模块化,系列化的设计理念,最大限度的满足用户的个性化需求,设备采用高精度电子流量控制器,实现气体流量的精确控制,压力和时间皆可预设,直接输入数值,即可进入试验模式,设备自带强大数据储存功能,储存数据可达5万多条。结果自动判定,可打印测试数据,基于扁平化设计理念,对UI界面进行了全新设计,给用户带来更加简洁、高效、舒适的操作体验。


测试原理:

系统采用正压法测试原理,由嵌入式高速微电脑芯片控制,将测试样品连接到液压罐上,输入测试需要的压力以及维持时间,开始试验导管进行施压,检查整个组件是否泄露, 进行结果判定并打印数。