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注射针针尖穿刺力测试仪操作方法

更新时间:2023-01-29   点击次数:964次

   注射器是医学临床使用范围比较广泛的一种医疗器械,其质量的优劣,直接与人的身体健康和生命安全息息相关。注射器的注射针穿刺力是否合适直接影响其使用适应性能,是各生产企业重点关注的指标之一。


因此,国家标准YBB00092004 《预灌封注射器用不锈钢注射针》中就对注射针穿刺力进行了明确的规定:


【针尖穿刺力】取与玻璃针管分离后的本品适量,将注射针和模拟皮肤(聚氨酯膜,厚度:0.35 mm±0.05 mm)在22℃±2℃下放置至少24小时,并在相同温度下进行测试。取适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上,将被检针装在试验机上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心,以100 mm/min±10 mm/min速度垂直穿刺模拟皮肤,进行穿刺试验,同时记录最大峰值力(注:不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜)。针尖最大穿刺力应符合相关的规定。


众测机电根据 YBB00092004-2015标准规定研发生产的医用注射针针尖穿刺力测试仪MCT-02检测仪器用于注射针针尖穿刺力性能测定,评估注射器注射针的锋利程度是否符合标准规定,也称为注射针穿刺力检测仪、注射针针尖穿刺力仪、注射针针尖穿刺力试验机、注射针针尖穿刺强度测试仪、注射针针尖刺穿力测定仪等。


注射针针尖穿刺力测试仪

注射针针尖穿刺力检测仪


 

   注射针针尖穿刺力检测方法是将注射针安装在连接有测量装置的驱动机构上,然后使注射针以规定的速度垂直通过模拟皮肤,通过测得的最大峰值来评估注射针刺穿力值大小,,注射针针尖穿刺力试验步骤具体如下:



  1.将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试;

  2.将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上;

  3.将被检针装在设备上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心;

  4.将移动速度设定为100mm/min;

  5.开动测试装置;

  6.在膜上穿刺过程中,同时测得最大锋利值或记录力/位移图;

  7.将所得的力/位移图中的最大峰值与要求规定值比较,当最大峰值小于等于规定值时,则判定为被检针的刺穿力符合要求;

  8.注射针的针尖应锋利,其值应符合下表5的规定:



   济南众测机电设备有限公司拥有先进的检测技术、注射针检测设备与专业实验室,致力于为行业客户提供全面的包装质量控制解决方案。