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预灌封注射器活塞滑动性测试方法

更新时间:2023-01-05   点击次数:505次

活塞滑动性是预灌封注射器的一项重要测试,因为活塞和玻璃针内壁在推动活塞时会产生一定的阻力,在实际使用中,力值过大会造成注射困难,力值过小会造成注射过快过危险,主要通过注射器滑动性能测试仪试验器械质量。


YBB00112004-2015/p241 《预灌封注射器组合件(带注射针)

注射针为两端有刃口的皮下针头,外径为0.4mm


预灌封注射器活塞滑动性测试方法:


40mm/min 速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒钟,然后将活塞压到底。 


⑴记录每次试验中启动活塞的最大作用力,取10 个最大值的平均值作为"启动力",应不得过30N


⑵记录每次试验中启动之后,保持其移动所需的力,取10 个值的平均力作为"持续推动力",应不得超过15N


⑶记录每个试验中暂停5秒后重新推动活塞的最大作用力,取10 个值的平均值为"重新启动力",应不得超过30 N


⑷并检查在连续运动期间不得有"颤动(指活塞的不规则运动)现象。


众测机电Pubtester研发生产的预灌封注射器活塞滑动性能测试仪TST-01H检测仪器是检测活塞使用推杆在玻璃针管内壁行进过程中产生的阻力,检测其使用开始推动推杆,用一定的速度(给药速度),推动活塞至针管底部停止(给药完成)过程中生产的力值。在实际使用中力值过大会造成注射困难,力值过小会注射过快过猛造成危险。

TST-01H 拉力机.jpg

预灌封注射器活塞滑动性能测试仪TST-01H检测仪器

图片


活塞滑动性能工装(根据不同样品定制)