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如何完成导丝破裂试验

更新时间:2022-12-06   点击次数:566次

导丝是一大类医疗器械的统称,包括微导丝、导引导丝、肾动脉导丝和造影导丝等,根据功能又可分为工作导丝和慢性性闭塞病变导丝。导丝使用频繁,作用关键市场规模非常具有潜力与发展前景。我们一般需要通过专业的导丝测试仪器检验导丝的抗弯曲性能、导丝头端柔软性能,完成导丝破裂试验。

 

测试标准

YY0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械


测试原理

将导丝缠绕在同一圆柱体上,然后展开并检查破裂情况。



图片1.png

 

推荐设备:济南众测机电设DSPL-01导丝破裂装置

 

图片2.png

DSPL-01导丝破裂装置

如何完成导丝破裂试验

1、将圆柱体装入支架内。

2、把导丝的头端固定在离圆柱体10mm的夹具中。

3、将导丝紧紧地在圆柱体上缠绕至少8整圈。

4、展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不算。当测试有涂层的导丝时,还要检查涂层剥落的现象。固定处和第一圈上的涂层剥落不算。


导丝破裂试验装置测试报告应包括下列信息:

a)导丝的识别;

b) 导丝是否发生破裂、有涂层导丝试验部分涂层是否剥落的描述。