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导管爆破强度检测方案

更新时间:2022-11-30   点击次数:333次

在医疗器械中,各种导管类产品占据了很大一部分,很多医疗手术都离不开医用导管的辅助,比如气管插管、胃肠管、鼻饲管、球囊导管、输卵管导管等等。每种导管都具有特定的作用,在手术过程中扮演者重要的角色。


YY0285.1-2017规定了血管内导管一次性使用无菌导管的通用要求,其中附录F包含了导管爆破强度测试方法。


YY 0285.4-2017 血管内导管 规定了一次性使用无菌导管: 球囊扩张导管"的性能要求。其中附录A介绍了球囊额定爆破压(RBP)试验、附录B规定了球囊充盈时无泄漏和损坏的疲劳试验方法、附录C介绍了球囊泄压时间试验、附录D包含了球囊直径与充盈压力关系的试验。


以上标准介绍的五个测试项目都可以用济南众测机电LSST-04导管爆破强度测试仪来实现。


测试原理:






采用高压液压测试原理,通过给测试导管样品通恒定水压来施加压力,并保持一定时间来测试样品在该条件下的压力情况。导管入口处的峰值压力通过联机的压力传感器记录。



导管爆破强度实验步骤:


1)      接通正压空气,连接好气动气体增压泵、充盈液体储液桶、恒温水槽和主机各处管路。

2)      接通电源,打开电源开关,系统待机。

3)      进入系统设置界面,设置系统参数:加水时间、补压回差。

4)      进入相应的试验界面,设置试验参数。

5)      向充盈液体储液桶内注入至少2/3体积的去气泡蒸馏水或去离子水。

6)      打开电热恒温水槽上盖,加入10L去气泡蒸馏水或去离子水。

7)      将泄压口、加液口、溢流口接管接到充盈液体储液桶对应的接口上。

8)      将测试样品导管一端连接主机右端鲁尔接口,另一端穿过恒温水槽上盖的穿板接头,放入水槽内。

9)      点击试验按键开始试验。

10)    试验结束后,“疲劳试验"需要用户判断选择试验结果,其余测试项目软件自动给出试验结果。

11)    取下样品,装上另一样品准备下次试验。

12)    如果不再进行下一次试验,需手动点击泄压按键,给系统泄压;

13)    关闭电源,关闭气源。