垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。
在YBB00192003中规定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。垂直轴偏差是玻璃瓶的一项重要理化性能指标。垂直轴偏差不合格不仅影响制药厂对药品的罐装,还会造成药水或其他盛装物的损失。
因此规范化药用包装玻璃瓶垂直轴偏差测试方法十分必要,促使药用包装玻璃瓶企业的生产规范化,保证药品包装材料质量。
垂直轴偏差的测定方法取决于使用仪器的类型,可有下列三种:
1、“V"座水平刻度尺测量法
2、百分表或读数显微测量法
3、放大投影测量法
药用玻璃瓶偏差的测试标准以及使用方法
1、玻璃瓶罐夹持在水平旋转底盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取最大值和最小值,最大值和最小值之差的1/2即为垂直轴偏差数值。如用附有V形块的底板时,则将样品紧靠在V形块上,测量时在与水平面成45°的方向上对样品施加一个向下的压力,并旋转玻璃瓶罐360°。
2、记下瓶口边缘外侧与固定点之间的最大和最下距离,垂直轴偏差是测得的最大值和最小值之差的一半。
3、测量数值的精度应不小于0.1mm。
4、按精度修正由实测得到的垂直轴偏差。
YBB00192003-2015《垂直轴偏差测定法》中规定一台合格的垂直轴偏差测定仪应满足下列要求:
保证供试品瓶底水平放置时,可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。仪器要求有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备,可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法,保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面,以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。
济南众测机电设备有限公司研发生产的VDT-02电子轴偏差测试仪适用于各种玻璃瓶、安瓿瓶、西林瓶、输液瓶、化妆品瓶、食品玻璃瓶等容器的垂直偏差度的测定,适用于食品、药品、化妆品生产厂家、药检所、大学、研究机构等使用。