药品检验研究院药品监督管理局单位,主要承担食品(包括保健食品)、药品、化妆品的检验检测和科研职责,开展监督检验、注册备案检验、评价性检验、风险监测、标准制修订以及科研工作,作为技术龙头,承担全省药品检验机构的技术指导和专业技术培训工作。
药品包装材料检验室一般是药检院下属科室,部分地区其属于医疗器械检验院其主要职责:承担公益服务职能;承担科研、生产、流通领域药用包装材料的注册检验工作,承担药品生产单位使用的药用包装材料的检验工作,承担资质范围内产品的检验工作;为技术监督提供信息与技术服务。
济南众测机电设备有限公司是一家专注实验室分析检测仪器研发和销售的高科技企业,主要针对于软包装检测,本次针对药包材检测室需要气体透过率设备重点介绍我司相关设备。
我司设备GTR-G3是根据YBB00082003国家药品包装容器(材料)标准第一法压差法要求研发生产的气体透过率测试仪,是一款专业用于测试薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料等在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。其测试范围0.05--50000、温控范围5-95度。
OTR-O3是根据YBB00082003国家药品包装容器(材料)标准第二法电量法要求研发生产的透过率测试仪,该方法是指被测气体通过电量分析探测器产生一定电流,通过该电流测算出相应气体透过总量的气体透过量分析法。测试范围0.01--6500,温度范围5-95度,测试试样厚度<3mm。
另外YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法规定了在规定的温度相对湿度,在一定的水蒸气压差下,试样在一定时间内通过水蒸气的量的测试要求。第一法杯式法、第二法电解分析法、第三法重量法,下期将针对水蒸气透过率相关检测设备做详细讲解。