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铝质药用软膏管所需的检测仪器和方法标准

更新时间:2022-10-24   点击次数:514次

铝质药用软膏管质量好坏直接关乎药品质量,所以,对于铝质药用软膏管包装性能控制非常重要。铝质药用软膏管主要用于盛放软膏剂各类乳膏、凝胶,具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优异等特点。正因为是药用包装;所以国家对于药品包装的检测也尤为重要。铝质药用软膏管主要检测的项目有:涂层柔性和粘附力,封闭性,内涂层连续性,内涂层化学稳定性,韧性等指标。


铝质药用软膏管所需的检测仪器和方法标准


Pubtester众测将铝质药用软膏管行详细分析,并将其每一项检测要求所对应的检测方法及检测设备,做以下汇总:


  1.  涂层柔性和粘附力:取本品适量,套在回图一所示的棒上,管子尾部套在与铝管规格相应的一级阶梯上,棒从管嘴伸出 铝管在整个试验过程中应与底座 直处于垂直状态,把顶部压套在伸出的棒上并 它轻轻搁置在管嘴顶端上,在压板上施加均匀的压力 ,迅速向下挤压铝管,铝管应呈现均匀折叠的"手风琴外表,把压过的铝管从棒上取下,尽可能把它伸展到接近原来的长度,将其纵向剖开,观察内 、外涂层的表面,内、外涂层应无裂纹和脱落推荐选用Pubtester众测生产的LTY-01铝管涂层柔和性和黏附力试验仪



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  2. 封闭性:铝质药用软膏管装好管帽,浸入10-30度水中,管尾端距水面10mm左右,在开口端给铝管施加0.2MPa的空气压力,浸入水中5秒内应无气泡产生。推荐选用Pubtester众测生产 LFY-01铝管封闭性试验仪。


  3. 内涂层连续性:推荐选用Pubtester众测生产 LNY-01铝管内涂层连续性试验仪,采用电学测试的方式,用于测试铝管内侧涂层的连续性。


  4. 铝管韧性:取本晶适量,置于韧性试验装置(如图 所示) 定位槽中 铝管如管身直径小于16mm. 将其放在附加板上) 使铝管尾端与止动器接触,松开闸板,让闸板落到管身上读取闹板顶部在标尺上的刻度数,应符合下图规定。




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推荐选用Pubtester众测生产LRY-01铝管韧性试验仪;水蒸气透过率测试仪WVTR-I3(型号)、气体透过率测试仪GTR-G1(型号)、耐破度测试仪NPD-01(型号)、针孔度测试仪PAHT-30(型号)等也是铝质药用软膏管检测所需要设备,在此众测小编就不一一举例了,以上是铝质药用软膏管所需的检测仪器和方法标准,主要依据GB和YBB标准。欢迎各位前来咨询,济南众测机电设备有限公司期待与您的合作。