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球囊导管额定爆破压力检测仪测试原理

发布时间:2022-09-22   点击次数:67次

球囊导管是一种介入型医疗器械,是一次性使用的,是单纯的扩张堵塞部位的血管,使其变小的内径恢复到正常血管内径或者比正常的小一点

 

济南众测机电设备有限公司LSST-04 球囊导管额定爆破压力检测仪采用正压法测试原理,按照YY0285.1-2017附录FYY0285.4-2017的有关条款设计,用于测试导管额定爆破压力RBP、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊泄压时间试验、充盈直径和充盈压力关系的试验。


导管爆破压力测试仪.jpg



球囊导管额定爆破压力检测仪测试原理

 

爆破压力:以预先确定的升压速率充盈球囊,直至导管爆破或破坏,记录爆破压。

 

疲劳试验:充盈至球囊额定爆破压,再次充盈压力下保持至少30s,然后是球囊卸压,重复此步骤8次,观察泄露。

 

卸压时间:模拟临床使用充盈球囊至RBP,然后使球囊卸压,记录球囊达到规定的卸压终点时所需时间。

 

液体泄露:将流体注射到闭合的导管中直到导管泄露或爆破,系统自动记录导管压力,标注其能达到的最大压力。

 

参照标准

测试标准

测试内容

YY 0285.1附录F

静态条件下爆破压力

YY 0285.4附录A

额定爆破压力RBP

YY 0285.4附录B

充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验

YY 0285.4附录C

球囊泄压时间试验

YY 0285.4附录D

充盈直径和充盈压力关系


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