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药包材阻隔性能检测方法

发布时间:2022-05-06   点击次数:58次

药品的质量安全直接影响国民健康,包装作为药品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色药包材质量检测最重要的是通过检测仪器检测其阻隔性能(氧气透过率、水蒸气透过率)。阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。药包材涉及的种类不同,水蒸气透过率所检测的方法也不同。


接下来由众测小编为各位讲解不同的药包材所采用的水蒸气透过量对应的标准(YBB00092003-2015)和方法,水蒸气透过量分析方法有第一法杯式法、第二法电解法、第三法重量法、第四法红外法


一、首先阻隔性能通常包括两方面:

1、阻隔环境空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;

2、阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。


二、药包材种类


1、{(聚氯乙烯固定硬片ybb00212002-2015)、(聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用符合硬片ybb00232005)、(聚录乙烯/低密度聚乙烯固体药用符合硬片ybb00232005)、(聚氯乙烯/聚偏二录乙烯固体药用复合片Ybb00222005-2015)、(铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片Ybb00182004-2015)、(聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用符合硬片 ybb00202005)、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压冷成型固体药用符合硬片 ybb00242002-2015)}采用水蒸气透过率第一法、第二法、第四法


2、(药用低密度聚乙烯膜、袋Ybb00072005-2015)采用水蒸气透过量第一法


三、药包材阻隔性能水蒸气透过量检测设备


1、WVTR-W3(称重法)基于称重法测试原理,可实现增重法和减重法双重试验模式,为低、中、高水蒸气阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测体验。适用于塑料薄膜、复合膜等膜、医

疗、建筑领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过对水蒸气透过率的测定,达到控制与调节包装材料等产品的技术指标

2、WVTR-E(电解法)基于电解法水分分析传感器的测试原理,为中、高水蒸气阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测体验。

适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、背板、片材、纸张、金属箔片、包装件等相关材料的水蒸气透过性能测试。亦可扩展测试瓶、袋、管等容器的水蒸气透过性能测试。

3、WVTR-I3(红外法)基于红外法水分分析传感器的测试原理,为中、高水蒸气阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测体验。适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、背板、片材、纸张、金属箔片、包装件等相关材料的水蒸气透过性能测试。亦可扩展测试瓶、袋、管等容器的水蒸气透过性能测试


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