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药包材常用包材形式泡罩、复合膜(袋)检测仪器

发布时间:2022-04-19   点击次数:124次

泡罩包装、复合膜(袋)是药品包装常用的包材形式,广泛应用于生产片剂、颗粒剂、胶囊剂的包装。药品只有采用合适的包装,才能满足生产、仓储、运输等环节保护药品的作用,并确保用户消费时依然能保持其价值和原有状态。

氧气透过量


2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法。

2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,明确了实施注册管理的药包材产品种类,并对药包材生产流通环节进行抽查。


国家食品药品监督管理局于2011年2月25号版布了 国食药监安【2011] 01号“关于贯彻实施《药品生产质量规范(2010年修订)》的通知文件 。


国家食品药品监督管理局于2015年12月1号颁布实施新版的药包材检测标准,统一规范各类药包材产品的质量安全。


关键词:泡罩检测仪器、复合膜(袋)检测仪器


根据2015版要包材标准:

众测机电汇总了当下包装形式需要检测仪器及标准。

序号产品名称型号标准检测项目工位数
配置
1压差法气体透过率测试仪GTR-G1

YBB00172002-2015

YBB00152002-2015

YBB00242002-2015

氧气透过量单工位压差法法,单腔,GMP审计追踪软件。满足药包材标准仲裁法压差法。
2压差法气体透过率测试仪GTR-G3氧气透过量三工位压差法法,三腔独立,GMP审计追踪软件。满足药包材标准仲裁法压差法。
3

水蒸气透过率测试(杯式法、重量法)

WVTR-W3水蒸气透过量三工位满足药包材标准第一法杯式法、第三法重量法双方法。3腔独立。
4

水蒸气透过率测试仪

(电解法)

WVTR-E1水蒸气透过量单工位电解法, 三腔独立,GMP审计追踪软件。满足药包材标准第二法。推荐,四种方法精度最高。
5

水蒸气透过率测试仪

(电解法)

WVTR-E3水蒸气透过量三工位红外法, 三腔独立,GMP审计追踪软件。满足药包材标准第二法。推荐,四种方法精度最高。
6

水蒸气透过率测试仪

(红外法)

WVTR-I1水蒸气透过量单工位红外法, 三腔独立,GMP审计追踪软件。满足药包材标准第四法。
7

水蒸气透过率测试仪

(红外法)

WVTR-I3水蒸气透过量三工位红外法, 三腔独立,GMP审计追踪软件。满足药包材标准第四法。
8医药包装性能测试仪TST-01H热合强度、复合膜层间剥离、保护层粘合性单工位0.1级,伺服电机,滚珠丝杠,拉压双向,0.05-1000mm/min无极调速,进口传感器,二合一平板电脑。GMP审计追踪软件。
9热封试验仪HSR-01热合强度单工位7寸IPS高清彩色触控屏,双加热,温度均匀性±1℃。GMP审计追踪软件。
10全自动耐破强度测试仪NPD-02铝箔耐破度单工位7寸IPS高清彩色触控屏,测试铝箔耐破最大值,最高10万条存储记录,GMP审计追踪软件。
11落球冲击试验仪DIT-01YBB00242002-2015PVC\PVDC硬片落球冲击试验单工位7寸IPS高清彩色触控屏,标准球直径,梯度模式和普通压力模式,最高10万条存储记录,GMP审计追踪软件。
12药用铝箔开卷性能KJZZ-01YBB00152002-2015铝箔开卷性能单工位测试工装
13密封试验仪LEAK-01

YBB00172002-2015

YBB00152002-2015

YBB00242002-2015

泡罩、复合膜袋密封检测单工位7寸IPS高清彩色触控屏,色水法,梯度模式和普通压力模式,最高10万条存储记录,GMP审计追踪软件。


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