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医用导丝导管类检测仪器设备有哪些

发布时间:2022-03-28   点击次数:103次

原标题:医用导丝导管类检测仪器有哪些



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一、导管种类

医用导管种类繁多,其中包括各种医用血管内导管和非血管内导管,如输液导管、血透导管、血管造影导管、血管内介入治疗用导管、消化道导管、呼吸道导管、泌尿系统导管 、神经系统导管、手术用引流管等。


二、参照标准

参照标准有GB 15812.1非血管内导管 第1部分一般性能试验方法、YY0285.1-2017血管内导管 一次性使用无菌导管 、YY 0450.1-2020一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械、YY∕T 1554-2017 输卵管导管、YY/T 1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型、YY 0325-2016一次性使用无菌导尿管、YY/T 1543-2017 鼻氧管、YY0325-2016一次性使用无菌导尿管、YY0450.1《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械》。


三、对应设备

众测机电研发生产的医用导丝导管检测仪器设备有MST-01导丝头端柔软性测试仪、PSPT-03 导管摩擦性能测试仪、WPT-01 导丝推送力测试仪、DVT-01导管真空泄露测试仪、DVT-02 导管真空残留测试仪、HRT-01导管耐液压泄露测试仪、WFT-01导管推送力测试仪、LSST-04导管爆破压力测试仪、FCT-01导管动力注射中流量及压力测试仪、NOC-02 鼻氧管测试仪等。


四、导管检测设备及标准明细表

导管类检测设备及参照标准明细表

1
导管爆破压力测试仪LSST-04

YY0285.1一次性爆破压力测试仪附录F

YY0285.4球囊扩张导管附录A\B\C\D

2导管动力注射中流量及压力测试仪FCT-01YY0285.1附录G
3导丝扭转强度和扭矩测试仪DTT-03血管内导丝注册审查指导原则
4导丝推送力测试仪WPT-01血管内导丝注册审查指导原则
5导丝头端柔软性测试仪MST-01YY/T 1554-2017、YY 0450.1-2003
6导管真空泄露测试仪DVT-01

GB15812.1非血管内导管 附录D

YY0339呼吸道吸引导管 附录B

YY0489引流导管 泄露性

7导管真空残留测试仪DVT-02YY0339呼吸道用吸引导管附录 C /GB 8368
8导管耐液压泄露测试仪HRT-01GB15812.1非血管内导管 附录C
9导尿管强度测试装置DNG-QD01YY0325-2016一次性使用无菌导尿管 附录A
10导管分离力试验装置DNG-FLL01

和DNG-QD01共用测试架

附录

11导尿管球囊可靠性测试装置DNG-KKX01YY0325-2016一次性使用无菌导尿管附录C
12导管球囊回收试验装置DNG-HS01

和DNG-KKX01共用测试架

附录D

13导尿管弯曲试验夹具DNG-WQ01附录E ;需要导管流量测试仪
14导管流量测试仪DFT-01GB15812.1、YY 0285.1 附录 E、YY 0285.1 附录
15鼻氧管性能测试仪NOC-02YY/T 1543-2017 鼻氧管


导丝导管检测仪器设备哪里有

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