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口服液瓶用撕拉铝盖测试项目与检测仪器介绍

发布时间:2021-03-01   点击次数:167次

口服液瓶用撕拉铝盖主要用于不同规格的口服液瓶,作为外层的封口铝盖使用,利用其金属化学性能的稳定性,保护瓶内的药品质量安全。

因此,口服液药品在出厂之前,有必要对于撕拉铝盖的铝件材料机械性能和撕拉力需要进行相关的检测。

YBB 00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖规定,口服液瓶用撕拉铝盖主要测试项目有铝件材料机械性能、开启力(撕开力)、耐灭菌、配合性、涂层牢固度等。

下面,众测机电小编就口服液瓶用撕拉铝盖的铝件材料机械性能、开启力的测试项目,简单介绍下相关检测仪器设备:

一、铝件材料机械性能:材料的抗拉强度不得低于130N/mm²,延伸率不得小于3.0%。

抗拉强度系指在拉伸试验中,试验直至断裂为止,单位初始横截面上承受的大拉伸负荷。延伸率系指在拉伸测试中,试样断裂时,标线间距离的增加量与初始标距之比,以百分率表示。

(1)检测仪器设备:众测机电研发生产的医药包装性能测试仪TST-01H

 

(2) 试样:取同批号铝件片材适量,用宽度(b)为12.5mm,原始标距(L0)为50mm,平行长度(Lc)为75mm,过渡弧半径(r)至少为20mm 的刀具裁成图1 所示试样。

机械性能试验用试样图

机械性能试验用试样图

 

(3)测试操作方法:

A.将取好的试样,夹持在试验机夹具上,夹紧。

B.试验速度为10mm/min±2mm/min。

C.测得的试样拉伸强度应为130N/mm²,延伸率不得小于3.0%。 

 

二、口服液瓶用撕拉铝盖开启力(口服液瓶用撕拉铝盖撕开力)

取本品适量,在拉伸装置上进行试验,拉力角度为90°,撕开力线速度为10mm/s±2mm/s.在撕拉过程中不许中途断裂,撕开力应为5.0~15.0N

(1)测试设备:众测机电研发生产的医药包装性能测试仪TST-01H

 

(2)口服液瓶撕拉铝盖撕开力测试方法操作步骤

A.以下图为例,取口服液瓶用撕拉铝盖,将试样,夹持在测试仪器夹具内。

撕开力装置图

撕开力装置图

 

B.拉力角度为90度,撕开力线速度为10mm/s±2mm/s.

C.撕拉过程中如中途断裂则为无效实验。

D.根据标准规定的撕开力应在5.0N-15N之间。


 

 

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