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医用注射器密合性正压测试仪是一款什么检测仪器

发布时间:2020-10-14   点击次数:48次

   注射器密合性指注射器的芯杆和套管的气密性,作为医疗器械的组件,注射器密合性应满足包装系统对密封性的要求,为药品提供保护并符合包装预期的使用功能。

    在药包材标准GB/T15810-2001《一次性无菌注射器》中对注射器密合性测试有明确的规定:

    GB/T15810-2001《一次性无菌注射器》对注射器器身密合性的要求:将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向压力及侧向力,对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。

    医用注射器密合性正压测试用什么检测仪器?

    众测机电研发生产的医用注射器密合性正压测试仪LSST-01检测仪器适用于医用注射器密合性能的测定,可以准确地测量出注射器密封性能是否符合规定要求,也称为医用注射器密合性正压检测仪、注射器密合性正压试验机等。

医用注射器密合性正压测试仪

医用注射器密合性正压测试仪

 

医用注射器密合性正压测试仪主要参数:
通用名称:正压密封测试仪
测试范围:0~600kPa;0~87psi(标配)
                0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另购)
充气头外径:Φ10mm(标配);Φ4mm、Φ1.6mm(选购)
气源压力:0.4MPa~0.7MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ8mm聚胺脂管
传感器数量:1个
电控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
测试架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
电源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz
约净重:25kg 

 

   下面,众测机电小编简单介绍医用注射器密合性正压测试仪LSST-01检测医用注射器密合性能方法:

    1.将注射器吸入公称容量的水,

    2.密封锥头孔

    3.对芯杆施加表1规定的力30s+5s,观察漏液现象。

    4.将水调到不少于公称容量的25%处,使锥头向上,回抽活塞,使基准线与公称容量线重合,

    5.用注射器密合性正压测试仪从锥头孔处抽吸空气达到88KPa负压时,维持60s+5s,目力观察。

 

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