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微泄漏密封性测试仪LEAK-M使用指南

发布时间:2020-09-17   点击次数:66次

微泄漏密封性测试仪LEAK-M使用指南

微泄漏密封性测试仪LEAK-M检测仪器专业适用于药品包装中的安瓿瓶、西林瓶注射剂瓶、预灌封等包装样品,采用非破坏性测试方法,也称为真空衰减法密封测试仪、真空衰减法检漏仪。

 

微泄漏密封性测试仪

微泄漏密封性测试仪

 

常见药品包材泄露检测方法汇总

真空衰减法色水法微生物挑战法
1.测试便捷快速

2.可溯源

3.可重复

4.无损检测

5.人为因素小

6.灵敏度高

7.定量测试

8.更易检测更小和泄露点曲折漏孔

1.结果可见

2.使用广泛

3.行业接受度高

1.成本低

2.行业接受度高

仪器成本高,精度高

1.破坏性测试

2.主观因素,易误判

3.灵敏度低,难以判断微孔

4.不可溯源

1. 破坏性测试

2. 测试时间长,不具备可操作性,不可溯源

有效、直观、高效的检漏法,样品经过检验后并不会受到污染,可正常使用

在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。

实验过程漫长,无法用于无菌药品出厂检验环节,破坏性试验,浪费严重。

 

微泄漏密封性测试仪LEAK-M用于检测微小漏孔,尤其是广泛用于医药包装产品的完整性检测,可检测产品包括泡罩包装产品,空注射器,预灌封注射器,液体西林瓶,冻干粉西林瓶及其他液态灌封包装等。

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微泄漏密封性测试仪LEAK-M检测仪器

测试原理

基于真空衰减法测试原理,将测试样品放入专用测试腔内,对测试腔进行抽真空使得包装物内外形成一定的压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,通过检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。

 

微泄漏密封性测试仪主要参数:

真空度:0~-90.0KPa(标配)

检测灵敏度:最小3μm

真空分辨率:1Pa

测试时间:30s

内部压力:常压

真空来源:外接真空泵

气源接口:Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸:480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) (主机)

电源:AC 220V 50Hz

净重:20kg(主机)

 

产品特点:

1.采用真空衰减法,符合ASTM F2338的测试要求

2.7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能,为用户提供舒适流畅的操作体验

3.采用采用非破坏性检测方法密封性检测,测试后可重复使用

4.配备痕量级压力传感器,能够检测微小压力变化

5.测试过程在30S左右完成,无需人工参与,仪器自动完成

6.最小可检测3微米漏孔

7.全新UI界面设计,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升

8.自动化设计,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格

9.真空、时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性

10.试验曲线实时显示,数据智能统计,方便快速查看检测结果

11.历史数据可进行快速查看、打印

12.微型打印机和USB通用数据接口,方便数据输出和传递

13.设备自带强大数据储存功能,储存数据可达6000多条

14.计算机软件完全符合GMP《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。

 

参照标准

ASTMF2338、SP1207美国药典标准

 

产品配置

标准配置:主机、微型打印机、真空泵、测试腔

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