欢迎来到济南众测机电设备有限公司网站!

热门关键词:水蒸气透过率测试仪,密封性测试仪,口罩检测仪器

产品中心PRODUCTS
技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章 > 丁基胶塞穿刺强度检测方法

丁基胶塞穿刺强度检测方法

发布时间:2020-08-31   点击次数:40次

 友情提示:本文以“TST-01H胶塞穿刺力测试仪”为例,依据YBB00322004-2015配置的穿刺夹具,对抗生素瓶用胶塞穿刺力强度测试。通过数据的详细记录,从而为丁基胶塞穿刺力试验提供参考。

    2004年,国家停用一般药用胶塞,丁基胶塞作为一种化学稳定性好、气密性和生物性能等均良好的可塑性材料,随之取代了一般药用胶塞。

 丁基胶塞

    丁基胶塞除了检测密封性与穿刺器保持性、自密封性、胶塞与容器密合性等项目,同样,还需要检测医用注射穿刺针的穿刺强度。

    因为,穿刺力过大过小都会影响抗生素的使用。穿刺力太大,易造成针尖穿刺困难;而太小,意味着气密性小,时间一长易导致抗生素的变质。

    因此,丁基胶塞穿刺强度检测是丁基胶塞一项重要的物理性能测试。

    1.丁基胶塞穿刺强度测试用什么检测仪器?

    众测机电研发生产的穿刺力测试仪TST-01H检测仪器(通用名称TST-01H医药包装性能测试仪)用来检测药品包装用胶塞穿刺力强度,也称为胶塞穿刺力测试仪、胶塞穿刺力检测仪、胶塞穿刺力仪等,医药包装性能测试仪通过配置标准穿刺夹具,对固定在装置上的标准丁基胶塞试样进行穿刺,通过仪器配置的进口高精度测力传感器,采集穿刺过程的力值变化,即可得到丁基胶塞的穿刺强度大小。

    2.穿刺力测试标准

    YBB00052002《溴化丁基胶塞》、YBB00332004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法》

    3.胶塞穿刺力检测操作方法步骤:

    (1)取10只抗生素瓶,用被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞,分别安装在与其相配的抗生素瓶上,每只瓶中注入半瓶水。

    (2)盖上铝盖,用手动封盖机封口,放入高压蒸汽消毒器中,在121℃下保持20分钟,降到室温,取出。

    (3)取出丙酮擦拭穿刺器,不能破坏针尖锋利度。将穿刺器装在穿刺装置上,再将瓶放入穿刺装置中,确保胶塞中心能够受到垂直穿刺力。

    (4)用穿刺器以200mm/min的速度,按先被穿刺胶塞,再已知穿刺力胶塞的顺序,交替穿刺胶塞。

    (5)试验结束,系统自动打印测试结果。

    试验最后,系统均自动统计记录抗生素瓶用胶塞穿刺力大小力值。按国标相关规定,穿刺被测胶塞所需的力值最大不得超过80N,平均值不得超过75N。

    将丁基胶塞的穿刺力控制在合理的范围内,能延长抗生素的有效期。胶塞穿刺力测试仪TST-01H检测仪器除了测试丁基胶塞穿刺力大小,还通过配置特定的夹具,也可完成丁基胶塞穿刺落屑、输液袋悬挂力、瓶口撕开力等检测。

在线客服
电话咨询 13573186932
在线客服