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无菌西林瓶密封性检测仪器和测试方法

发布时间:2020-08-05   点击次数:58次

      原标题:无菌西林瓶泄漏检测方法

      西林瓶是现在无菌粉药品主要采用的包装形式,使用量较大。随着制药行业的不断发展,药厂希望产品快速上市的同时,能够节约生产运行成本。多种剂型、多种规格西林瓶产品如何更经济、更快速地生产成为了一个新的课题。

       无菌西林瓶发生了泄漏,药品肯定是要收到影响的。

       那么,造成无菌西林瓶泄漏的原因有很多,主要原因是以下2点:

       首先,西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。

       其次,有可能是胶塞本身的问题造成的泄漏,这种情况较少,但也存在于实际生产中。

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       西林瓶密封泄漏检测用什么测试仪器?

       济南众测机电设备有限公司研发生产的LEAK-01H 西林瓶密封测试仪(通用名称为密封性测试仪、密封试验仪、密封检测仪等)用来检测无菌西林瓶密封泄露性,主要适用于药品包装的密封性、密合性测试。

 西林瓶密封测试仪

西林瓶密封泄漏测试仪

 

       如何检测无菌西林瓶的泄漏?

       LEAK-01H 西林瓶密封测试仪检测原理:使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。

       下面,济南众测机电小编给大家讲解无菌西林瓶密封泄漏检测方法:

       1.将负压桶内装入高于内盖(带孔盖)10mm的水;

       2.将气源连接压缩空气接口,负压桶连接真空输出接口;

       3.接通气源,调节调压阀,使进气压力保持在0.6-0.8Mpa之间,以保证试验稳定性;

       4.接通电源,打开仪器右后侧开关,仪器通电,此时保压时间和真空度表显示数值;

       5.移去真空度表上的保护罩, 持续按住【▲】或【▼】,数字会快速跳动,接近所需值时松开,点动调至所需值(按【▲】或【▼】键时表下方的数字减小或增加0.1),停止按键后屏幕出现P-1与数字交替闪动,等待数秒,待数字停止闪动后,设定完成;

       6.设定保压时间,按【>】键选择数位,按【Λ】键,设定至所需数值(此键循环),等待数秒,待数字停止闪动后,设定完成;

       7.设定完成后,将密封好的白酒瓶试样用内盖压在水下,盖好桶盖(为保证密封效果,向密封圈上洒少许水);

       8.按下启动按钮,仪器自动开始试验,真空度达到设定值时,保压时间开始计时,保压过程中观察桶内调味瓶试样的密封性能,做出判断(单个孤立气泡一般不视为泄漏);

       9.到达保压时间后,仪器自动泄压,试验完成。

       西林瓶粉针剂应具有良好的密封性能,以防止环境中的水蒸气及氧气进入瓶内,引起粉末药品潮解,甚至氧化失效。本文利用LEAK-01H 西林瓶密封测试仪对西林瓶样品的密封性能进行检测,本检测设备操作简单,试验效率高,试验结果能够真实的反映出样品密封性能的优劣及其密封薄弱的部位。

       众测机电,致力于通过包装检测技术提升和西林瓶检测仪器研发生产,帮助客户应对包装难题,助力包装相关产业的质量安全。

       

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