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注射器密封完好性检测方案

发布时间:2020-06-02   点击次数:68次

原标题:一次性注射器密封完好性检测方法

注射器(也称为一次性使用无菌注射器)是一种常用于临床医学治疗的器械,需要注射的药品提前吸入注射器中,应用于皮下注射。

一次性使用无菌注射器在临床上使用量大面广,其质量的优劣与人的身体健康和生命安全息息相关。一次性使用无菌注射器器身密合性直接影响其使用适应性能,是各生产企业重点关注的指标之一。

国家标准《GB/T 15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行检测,以确保产品质量与用药安全。

济南众测机电设备有限公司研发生产的注射器密封完好性测试仪LEAK-01H采用负压法测试原理,可专业用于注射器密封性能或注射器器身负压密封性能的检测。

 

注射器密封完好性测试仪

注射器密封完好性测试仪

    注射器密封完好性检测方法

    注射器密封完好性检测原理为为在88kPa的负压作用下保持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象,且活塞与芯杆不得脱离,此检测方法为负压密封性能的检测,具体操作方法为以下几点:
    (1) 将被测试样浸入真空室的水中;
    (2) 盖上注射器密封完好性测试仪密封盖,设置需达到的真空压力参数及保压时间;
    (3) 打开真空泵,开始抽真空,按设备上的开始键,试验开始;
    (4) 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是有泄漏情况,活塞是否脱离;

 

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