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输液袋密封性测试仪如何检测输液袋密封性能

更新时间:2023-08-03   点击次数:581次

原标题:药用输液袋密封性测试方法



      我国药用输液容器主要有玻璃瓶、塑料瓶、输液软袋。其中,玻璃输液瓶重量大运输成本高、体积大、易碎,易造成破瓶污染,使用不便,所以已经渐渐被塑料瓶和输液袋代替。

 

     因此,输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。

 

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     药用输液袋大多采用聚烯烃、聚酰胺树脂原料共挤形成的复合膜作为包装材料,其具有很高的卫生安全性、无析出颗粒、高阻隔性、不易破裂等优点,但其密封性好坏是最影响药液质量、破坏无菌环境的性能指标。


药用输液袋

药用输液袋包装


 

     质量良好的药用输液袋应不易破裂,其阻气性与阻水性高,内部药液不易变质或泄露,可满足高要求的无菌环境。但药用输液袋是依靠热封将其四周各封边密封,而热封过程中易出现热封参数设置不合适导致热封不严密或热封过度,例如热封温度过高则引起封边根部易断裂或漏气,抑或热封刀表面不平整导致封边褶皱含有未密封贴合的泄漏点。倘若输液袋的密封性不好,则外界环境中水蒸气、氧气等气体则易渗入输液袋内部,引起细菌侵入,导致药液变质及氧化,甚至在运输或使用过程中出现泄漏。

 

     本文,采用专业的密封性测试仪向输液袋生产厂家介绍有关输液袋密封性能测试方法及相关检测仪器。

 

     一、检测标准:

     输液袋密封性检测主要参考GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法,该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。

 

 

     二、输液袋密封性检测仪器介绍

     众测机电研发生产的密封试验仪leak-01用于输液袋密封性能试验。本密封仪通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;或在不加水的情况下,通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能并准确查找试样易发生泄漏的位置,输液袋密封测漏仪、输液袋真空泄漏测试仪等。


 

输液袋密封试验仪

输液袋密封试验仪


 

     三、药用输液袋密封性测试方法操作步骤

     (1) 在真空密封罐(即真空室)内放入适量的蒸馏水,将输液袋试样浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25 mm。

     (2) 盖上密封盖,确保密封盖周边不漏气,密封罐密封良好。

     (3) 通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度(即负压值)、真空罐内的保压时间等试验参数。

     (4) 打开真空泵,点击试验键,试验开始。

     (5) 观察抽真空及保压过程中试样的泄漏情况,观察其有无连续的气泡产生。

     (6) 若样品表面有连续气泡产生,记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置。

     (7) 关闭真空泵,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,必要时开封检查试样内部是否有试验用水渗入。

     (8) 关闭仪器设备电源。

 

     总体而言,输液瓶密封性测试仪作为一种专业的密封性检测设备,不断地在提升健康行业的质量控制和产品安全方面发挥着重要的作用。