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预灌封注射器组件密封性测试仪2025药典4041

简要描述:

2025版药典新增4041预灌封注射针密封性检查法,与YBB标准比较:修改活塞密封性测试为同时施加轴向力和侧向力,对不同规格产品设置不同参数。预灌封注射器组件密封性测试仪2025药典4041

  • 更新时间:2025-07-08
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品品牌:济南众测
  • 产品厂地:济南市
  • 访问次数:71
    品牌济南众测适用领域医药
    产地国产加工定制

    为确保预灌封注射器在运输、储存及使用过程中无液体泄漏,保障药物完整性与患者安全。2025版药典新增4041预灌封注射针密封性检查法,与YBB标准比较:修改活塞密封性测试为同时施加轴向力和侧向力,对不同规格产品设置不同参数。预灌封注射器组件密封性测试仪2025药典4041


    济南众测机电设备有限公司ZYT-01 注射器正压密合性测试仪检测仪器适用于注射器器身密合性能测定,是鉴定医用注射器的重要手段之一。


    预灌封注射器组件密封性测试仪2025药典4041

    预灌封注射器组件密封性测试仪2025药典4041

    产品特点

    •7寸彩色触摸屏,操作简单方便

    •高精度传感器,无需力补偿,保证了测试结果准确性。

    •设备配有微型打印机,可实时打印测试结果。

    •全新UI界面设计,直观的操作界面,带来操作体验的极大提升

    •设备自带强大数据储存功能,储存数据可达50000条

    •微型打印机和USB程序升级数据接口,方便数据输出和传递

    •过载保护、以及掉电记忆等智能配置,有效保证用户的操作安全

    •可选配GMP《计算机化系统》要求测试软件,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。

    •Pubtester 还提供专业定制服务,方便客户进行非标测试

    •提供软件免费升级服务


    测试原理

    用注射器抽吸水,密封注射器锥孔后,芯杆位于相对于外套最不利方向上,施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄露


    技术参数

    项目
    指标
    侧向力0.25N~3N
    精度误差不大于±1%
    轴向压力100Kpa~400Kpa
    精度误差不大于±5%
    公称容量1ml-60ml,任意选择
    试验时间30S±1S
    精度误差不大于±1S
    重量15KG
    尺寸500×420×330(mm)


    参照标准

    2025版药典4041预灌封注射针密封性检查法;GB 15810一次性使用无菌注射器


    参照标准

    测试应用*
    扩展应用**
    注射器无菌注射器、预灌封注射器等


    设备配置

    标准配置:主机、微型打印机、触控屏、夹具


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