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微生物挑战法密封性试验仪

简要描述:

微生物挑战法密封性试验仪适用于微生物侵入法密封性试验,满足了加压和真空两种测试方法,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测,适用于药厂、医疗器械企业、药检、质检部门等。

  • 更新时间:2024-05-23
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品品牌:济南众测
  • 产品厂地:济南市
  • 访问次数:580
  • 品牌济南众测产地国产
    加工定制

    微生物挑战法密封性试验仪适用于微生物侵入法密封性试验,满足了加压和真空两种测试方法,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测,适用于药厂、医疗器械企业、药检、质检部门等。


    微生物.jpg

    微生物挑战法密封性试验仪


    ■产品特点

     

    ·正压和负压双方法测试原理,精密的压力测试系统,测试精度大幅提升

    ·嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验

    ·精心设计压力测试罐,可承受正负压力

    ·进口高速高精度采样芯片,有效保证测试准确性与实时性

    ·正压和负压测试“一键式"切换,支持设定多阶段压力试验;

    ·自动反吹卸载功能,使试验结束过程简便顺畅

    ·过压安全保护、掉电记忆等安全设计,保证了测试过程中系统稳定性

    ·中英文界面可随意切换

    ·配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输

    ·节能环保设计,造型美观,超低功耗电源符合国家节能环保要求

    匠心设计

    ·高清彩色液晶屏,实时显示测试数据

    ·自带梯度试验模式,方便快速找出试样泄露压力的临界值

    ·真空度和时间皆可预设,直接输入数值,即可进入试验模式

    ·设备自带强大数据储存功能,储存数据可达5万多条

    ·结果自动判定,可打印测试数据

    ·支持历史数据可进行快速查看、打印功能

    ·标准化,模块化,系列化的设计理念,最大限度的满足用户的个性化需求

    ·基于扁平化设计理念,对UI界面进行了全新设计,给用户带来更加简洁、高效、舒适的操作体验

    ·关键元器件选用品牌进口件,性能稳定可靠

    ·配有GMP软件,多级用户权限管理,密码登录等操作

     

    ■技术参数               

    项目

    指标

    压力量程

    正压0  600kpa,负压 0-90kPa

    真空度准确度

    0.5

    测试时间

    09999min

    压力测试罐尺寸

    φ300mm×300mm(H)(可定制其他尺寸和材质)

    压力罐尺寸

    外径219mm,高度300mm,最大工作压力0.8Mpa

    操作控制形式

    全自动控制、触摸屏操作

    气源压力要求

    0.70.9 MPa(气源用户自备)

    气源接口

    Φ6 mm聚氨酯管

    电源

    AC 220V 50Hz/120V 60Hz

    外形尺寸

    主机:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

    约净重

    35Kg

    语言

    中文/英文(标配)

     

    测试原理   

     微生物挑战法,又叫微生物侵入试验法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。

     

    参照标准

    USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140

     

    产品配置

    标准配置:主机、触控屏、压力测试罐、微型打印机

    选配:样品固定支架、测试限位架、测试不锈钢网篮



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