安瓿瓶密封性测试仪LEAK-M属于水针剂安瓿瓶无损密封性检测仪器可以替代染色法,微生物侵入法以及高压放电法
品牌 | 济南众测 | 适用领域 | 医药 |
---|---|---|---|
产地 | 国产 | 加工定制 | 是 |
一旦西林瓶、安瓿瓶密封性不好发生泄漏药品会和外界的空气发生反应,医护人员在不知情的情况下注射到人体后果不堪设想。
所以,西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是内容物主要基础保证,也是药品生产厂家关心的检测项目。
安瓿瓶密封性能检测用什么仪器?
安瓿瓶密封性测试仪LEAK-M检测仪器主要适用于西林瓶、安瓿瓶等用于无菌注射剂、粉针剂等无菌注射剂产品得外包装检测。
安瓿瓶密封性测试仪LEAK-M检测仪器主要参数:
仪器型号:LEAK-M
通用名称:微泄漏密封仪
极限真空范围:10pa(0.1mbar)
灵敏度:可检测出0.05ccm泄漏率
权限管理:四级
测试开启方式:气动
气源压力:0.7 MPa
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
显示方式:10.1寸彩色触控屏
外形尺寸:主机:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
电源:AC 220V 50Hz
净重:45kg(主机)
真空衰减法测试原理
水针剂安瓿瓶无损密封性测试仪,*符合 FASTM F2338-09标准和USP40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。
检测标准:ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装密性的标准试验方法、SP1207美国药典标准
注意: 众测机电始终致力于产品性能和功能的创新及改进,基于该原因,产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知,本公司保留修改权与解释权。